技贸通报预警 / TBT通报
咨询通知：将zuranolone从处方药清单（PDL）中删除（1页，英文和法文，网页）
本咨询通知为从处方药清单(PDL)的人用和兽用部分删除“zuranolone或其盐类”的提案提供了评议的机会。
| 来源标题（完整） | 咨询通知：将zuranolone从处方药清单（PDL）中删除（1页，英文和法文，网页） |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/CAN/771 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 加拿大 |
| 发布日期 | 2026-02-12 |
| 涉及产品 | 人用药用成分的处方状态（ICS：11.120；HS 3004.90） |
| HS 编码 | 3004.90 |
| ICS 编码 | 11.120 |
| 责任机构 | 健康加拿大 |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 原文语言 | 英语、法语 |
| 页数 | 1 |
| 文件号 | 26-0976 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2026年4月18日；指定处理有关通报的意见的机构或当局的联系方式：加拿大通报管理局和询问点加拿大全球事务部技术壁垒和法规司111 Sussex Drive 渥太华，ON K1A 0G2Canada 电子邮件：enquirypoint@international.gc.ca |
| 拟批准日期 | 待定 |
| 拟生效日期 | 待定 |
通报内容
本咨询通知为从处方药清单(PDL)的人用和兽用部分删除“zuranolone或其盐类”的提案提供了评议的机会。
目标与理由
为了保护人类健康或安全,最近，加拿大卫生部在《加拿大公报》第一部分公布了其意图，即（1）将zuranolone添加到CDSA的附表IV中，以及（2）将zuranolone作为目标物质进行监管，以允许其合法使用,当药物成分被列入《受管制药物和物质法》（CDSA）计划时，它们会从PDL中删除，因为CDSA框架下的控制措施为任何治疗用途提供了足够的监督,
相关文件
加拿大卫生部网站：https://www.canada.ca/en/health-canada/programs/consultation-removing-zuranolone-prescription-drug-list.html，发布日期：2026年2月11日（有英语和法语版本）
法规原始来源及联系信息
[X]国家咨询点或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮件和网站地址（如有）：https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/removing-zuranolone.html
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=VxneYgu6wQ3Aa2ZT-HMGfIUTgBoiXIF-dy1ORkhq3y9-