外部说明IE-B.3.2.1-MB-02，第4版，题为“人用生物制品健康注册、再注册、修改和取消”
| 来源标题（完整） | 外部说明IE-B.3.2.1-MB-02，第4版，题为“人用生物制品健康注册、再注册、修改和取消” |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/ECU/547/Add.4 |
| 通报类型 | 2 |
| 成员 | 厄瓜多尔 |
| 发布日期 | 2026-02-12 |
| 原文语言 | 西班牙语 |
| 文件号 | 26-0972 |
通报内容
增编原因：
[]评议期变更-日期：
[]通报措施通过-日期：
[]通报措施公布-日期：
[X]通知措施生效-日期：2026年1月23日
[X]说明在哪里可以获得最终措施1的文本：www.controlsanitario.gob.ec
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/ECU/final_measure/26_00884_00_s.pdf
[]通报措施撤回或撤销日期：·若措施被重新通报，则相关编号为：
[]更改所通知措施的内容或范围，并说明可从何处获得案文1：
新的意见反馈截止日期（如适用）：
[]解释性文件的出版和案文可在何处获得1：
[]其他：
描述：外部指令IE-B.3.2.1-MB-02，第4版，名为“人用生物制品健康注册的注册、重新注册、修改和取消”，适用于ARCSA-DE-2024-049-DASP决议中规定的指南，通过该指令发布了“获得人用生物制品健康注册、控制和监督的替代技术卫生法规”，在官方注册号的补充中发布。2025年1月21日第726号。
厄瓜多尔共和国提请注意ARCSA-DE-2026-002-DASP决议，国家卫生监管、控制和监督局-ARCSA Leopoldo Izquieta Pérez博士通过该决议发布了4.0版“外部说明：注册、重新注册、修改和取消人用生物制品的健康登记”，于2026年1月23日生效，取代ARCSA-DE-2025-021-DASP决议。
负责处理对有关通知的意见的机构或当局的详细联系方式：
机构：
国家卫生监管、控制和监督局-ARCSA，Leopoldo Izquieta Pérez博士
生产、外贸、投资和渔业部
质量副部长
主要联系人：
克里斯蒂安·爱德华多·耶佩斯·哈拉米略
政府财务管理平台；
Av.全国记者联盟和阿方索·佩雷拉之间的亚马逊
8楼
黄色块
基多EC170522
电话：+(593 2)3948760；分机。2254;分机。2252
电子邮件：puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ecpuntocontactoecu@gmail.com；cyepez@produccion.gob.ec
网站：
http://www.produccion.gob.ec
脚注1：可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。
附件
关联通报
- G/TBT/N/ECU/547 — 人用生物制品卫生证书颁发、控制和监测的替代卫生技术法规草案 — 2024-09-17
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/2?id=SFvbTC-Zop8cowNQKLRPCPeBrJ7Q7N33pEYgKgXCqXkp