技贸通报预警 / TBT通报
对《生物制品最低要求》的部分修订；
关于"冻干人纤维蛋白原"的标准，其中"标签"条款将进行部分修订，以更改药品说明书中的描述，确保正确使用。
| 来源标题（完整） | 对《生物制品最低要求》的部分修订； |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/JPN/900 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 日本 |
| 发布日期 | 2026-02-13 |
| 涉及产品 | 药品（HS：30） |
| HS 编码 | 30 |
| 责任机构 | 厚生劳动省 |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 英语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 1 |
| 文件号 | 26-1015 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2026年3月15日（距通报30天）；指定处理有关通报的意见的机构或当局的详细联系方式：日本咨询点 外务省经济局国际贸易处 传真：(+81 3) 5501 8343 电子邮箱：enquiry@mofa.go.jp |
| 拟批准日期 | 2026年3月 |
| 拟生效日期 | 2026年3月 |
通报内容
关于"冻干人纤维蛋白原"的标准，其中"标签"条款将进行部分修订，以更改药品说明书中的描述，确保正确使用。
目标与理由
为实现公共卫生与健康目标，确立须特别关注的医药品（生物制品）的生产工艺、特性、质量、储存等方面的标准。
相关文件
《确保包括药品及医疗器械在内的产品质量、功效及安全法》。
https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213
此项修订通过后将在《官报》上公布。
相关通报： G/TBT/N/JPN/868
法规原始来源及联系信息
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/JPN/26_00895_00_e.pdf 日本咨询点
外务省经济局国际贸易处
传真：(+81 3) 5501 8343
电子邮箱：enquiry@mofa.go.jp
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=0VlNPKZpQQHeaNJYsKzMXh4_qVIvVbCHpDvdyYFmrMyF