延长《临床试验规例》及《修订若干临床试验规例的规例》的谘询期

通报内容

增编理由：
[X]修改提交意见的截止日期–日期：2026年4月19日
[]通知措施的通过日期：
[]通知措施的公布——日期：
[]通知措施生效日期：
[X]获取措施1的最后案文：《加拿大公报》，第一部分，第159卷，第51期：临床试验条例

https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-12-20/html/reg2-eng.html（英文）

https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-12-20/html/reg2-en.html（法文）加拿大公报，第一部分，第159卷，第51期：修订某些临床试验法规的法规

https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-12-20/html/reg3-eng.html（英文）

https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-12-20/html/reg3-fra.html（法语）咨询：临床试验框架现代化

https://www.canada.ca/en/health-canada/programs/consultation-modernizing-framework-clinical-trials.html（英文）

https://www.canada.ca/fr/sante-canada/programmes/consultation-modernisation-cadre-essais-cliniques.html（法语）
[]撤回或废除所通知的措施-日期：若措施被重新通报，则相关编号为：
[]更改所通知措施的内容或范围和获取案文¹：新的意见反馈截止日期（如适用）：
[]发布的解释性准则及其文本可从以下地址获取：
[]其他：

说明：本通知的目的是通知利益攸关方，对拟议的临床试验条例和修订某些临床试验条例的条例(G/TBT/N/CAN/766)提出意见的机会已经扩大。
2025年12月20日开始的咨询期已从2026年3月20日延长至2026年4月19日东部夏令时间（EAS）晚上11:59。
此外，还扩大了对《临床试验条例》和《修订某些临床试验条例的条例》的更新提案（G/TBT/N/CAN/766/Add.1）就涉及细胞、组织和器官的临床试验拟议政策以及血液和血液成分的拟议政策提出意见的机会。
2026年2月2日开始的咨询期已从2026年3月20日延长至2026年4月19日东部夏令时间（EAS）晚上11:59。

脚注1：可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

附件

• 通报法文表格

关联通报

• G/TBT/N/CAN/766 — 临床试验条例（145页，有英文和法文）和修订与临床试验有关的某些条例的条例（8页，有英文和法文） — 2026-01-05

来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/2?id=2KsGVvdWeLJQh5yCazVKvD3pa8H-6y8jOD_R_uyc4daQ