技贸通报预警 / 低风险
第05/ISAF/2025号决定；
该文件为生物活性物质和药品制造商制定了良好生产规范（GMP）。它规定了制造商在生产、控制、质量、安全和可追溯性方面必须遵守的要求，以确保保护公众健康。从贸易进口用于生产生物活性物质和药品的起始原料和原料应符合本文件的相关规定。
| 来源标题（完整） | 第05/ISAF/2025号决定； |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/MAC/37 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 中国澳门 |
| 发布日期 | 2026-04-14 |
| 涉及产品 | 用于生产生物活性物质和药物的起始原料和原材料 |
| HS 编码 | 38 |
| 责任机构 | 药监局 |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 中文 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 26 |
| 文件号 | 26-2882 |
| 评议截止日期及联系信息 | 不适用 指定处理有关通报的意见的机构或当局的联络资料： 经济及科技发展局地址： 澳门特区罗宝博士街1-3号2楼 电话：(853)85972239 传真：(853)28712551 电邮：dcecodco-wto@dsedt.gov.mo |
| 拟批准日期 | 2025-12-12 |
| 拟生效日期 | 2026-03-31 |
通报内容
该文件为生物活性物质和药品制造商制定了良好生产规范（GMP）。它规定了制造商在生产、控制、质量、安全和可追溯性方面必须遵守的要求，以确保保护公众健康。从贸易进口用于生产生物活性物质和药品的起始原料和原料应符合本文件的相关规定。
目标与理由
保护人类健康或安全
相关文件
2025年12月26日《澳门特别行政区公报》第二辑第52号
法规原始来源及联系信息
https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/MAC/26_02035_00_x.pdf
https://bo.dsaj.gov.mo/bo/ii/2025/52/avisosoficiais_cn.asp#ISAF
Economic and Technological Development Bureau
地址：澳门特区罗宝街1-3号2楼
电话：(853)85972239
传真：(853)28712551
电邮：dcecodco-wto@dsedt.gov.mo
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=VWzwGHnnMq6-LOlvTawaPtXpAVHPQ2Qz7dHSA8As6rBG