技贸通报预警 / 中风险
SDA/MAPA第1.590号法令，2026年4月13日；
制定仿制药和可互换同类兽药注册的技术法规。
| 来源标题（完整） | SDA/MAPA第1.590号法令，2026年4月13日； |
|---|---|
| 通报编号 | G/TBT/N/BRA/1631 |
| 通报类型 | 1 |
| 成员 | 巴西 |
| 发布日期 | 2026-04-28 |
| 涉及产品 | 由用于治疗或预防目的的混合或未混合产品组成的药物，以测量剂量“包括透皮给药”或以零售形式或包装提供（不包括含有抗生素、激素或用作激素的类固醇、生物碱、维生素原、维生素、其衍生物、抗疟活性成分和设盲临床试验试剂盒）（HS编码：300490）；兽医（ICS编码：11.220） |
| HS 编码 | 300490 |
| ICS 编码 | 11.220 |
| 责任机构 | 农业和畜牧业部-地图 |
| 法律依据 | 2.9.2 |
| 语言 | 葡萄牙语 |
| 原文语言 | 英语 |
| 页数 | 4 |
| 文件号 | 26-3164 |
| 评议截止日期及联系信息 | 2026年6月27日 [ ] 自通报之日起60天 负责处理有关该通报意见的指定机构或当局的联系方式： 巴西国家计量、质量与技术研究院（Inmetro） 地址：Nossa Sra. das Graças 大道 50 号 - Xerém，杜克卡西亚斯，204 号楼 4 层 里约热内卢市，里约热内卢州，邮编：20261-232 电话：+(55) 21 2145-3817 电子邮箱：barreirastecnicas@inmetro.gov.br 网址：http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas |
| 拟批准日期 | 在其发布之日 |
| 拟生效日期 | 在其发布之日 |
通报内容
制定仿制药和可互换同类兽药注册的技术法规。
目标与理由
质量要求
相关文件
1)2026年4月14日巴西官方公报70，第1节，第42页
法规原始来源及联系信息
https://in.gov.br/web/dou/-/portaria-sda/mapa-n-1.590-de-13-de-abril-de-2026-699574052
附件
来源：中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心
原文链接：http://www.tbtsps.cn/tbt/detail/1?id=sV3V_iYLlQKJqGKfnkVA2Tl3RCgqfvE6qwydB4iT4YFU