FDA通告:关于维护进口和/或分销记录以及报告医疗器械产品投诉、不良事件和现场安全纠正措施的指南;
拟议的FDA通告提供了关于医疗器械进口和/或分销记录的维护以及产品投诉、不良事件(AE)和现场安全纠正措施(FSCAs)报告的指南。它适用于菲律宾市场
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根据医疗器械使用的潜在风险,医疗器械质量管理体系的实施、维护和评估要求修正案草案适用于在欧亚经济联盟境内投入流通的医疗器械,并规定了以下内容
该草案规定更新受卫生流行病学监督(控制)的产品的共同卫生流行病学和卫生要求第二章第16节,该节涉及由聚合物和其他材料制成的旨在与食品和食品环境
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本法律草案将修正和补充经第35/2018/QH14号法律和第84/2025/QH15.1号法律修订和补充的第04/2011/QH13号测量法的若干条款。修订条款:-术语“测量仪器
墨西哥官方标准草案规定了计算剂量当量和有效剂量当量的标准和因素。这些量值可以量化暴露于电离辐射的风险,保护工作场所工人的健康和生命。它还定义
技术法规草案规定了植物治疗产品(包括无菌产品)的良好生产规范(GMP)手册及其相应的检查指南。它定义了制造商和参与生产、质量控制、储存、包装和
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补遗原因: []评议期变更-日期: [X]通知采取的措施-日期:2026年3月19日 []通报措施公布-日期: [X]·通报措施生效-日期:2026年9月19日 []最终措施
第57/2026号部长令给予生产商和进口商六个月的过渡期,以遵守埃及标准ES 9238“非热处理加工肉”。该标准取消并取代以下标准:ES 1688/2005“冷冻牛肉
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本委员会实施条例草案延长了顺式三烯-9-烯作为活性物质用于产品类型19的杀生物产品的批准,但须符合某些条件。欧洲化学品管理局的意见可在其网站上找